平行登記是什么?

平行登記是指一項新藥研發完成后，為獲得盡早上市的機會，在多個國家或地區的注冊機構同時申請藥品注冊手續的過程。它是一種以全球化為思想基礎，在多個國家和地區實現藥品同時注冊的過程，且并不同于傳統的一般注冊過程，比如在歐洲按照一種流程申請，而在美國按照另一種流程申請，而平行登記可以將這些流程，在歐洲和美國同時進行，以便實現同步上市，提高藥品的發布速度。

平行登記的利弊：

優點：

1.可以更快的將新的和改進的藥品投放到市場，以滿足患者的需求；

2.可以使藥品發展和使用得到更快的推廣，減少藥物開發所需時間；

3.可以減少開發和研發費用，并減少藥物注冊所需的時間；

4.使藥品更快的被網絡正規化，從而使得企業能夠更快地獲得更多的利潤。

缺點：

1.由于平行登記會對不同國家的藥物注冊法律有不同的要求，可能會使藥品發展出現多樣化；

2.不同國家的注冊審核流程也不同，在進行平行登記時可能會有矛盾的地方；

3.藥物注冊機構在進行平行登記時，可能會因費用上的投入而導致注冊費用增加；

4.平行登記導致的藥品多樣化和價格管制，即使改善了患者的選擇，也可能會導致市場競爭的混亂，影響藥物的經濟效益。

拓展知識：

平行登記后，企業需要愛諾托管理公司來為企業服務，幫助企業更好的完成平行登記。愛諾托管理公司通過多年的發展，為企業提供代理注冊、審核報告、質量體系建設和注冊記錄手續等一站式服務，有效地解決了企業在進行藥品注冊過程中時間緊、任務繁、效率低等問題，幫助企業更快的把藥品推向全球市場。